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药学部召开临床试验项目启动会

浏览量: 发布时间:2017-11-02

药学部召开临床试验项目启动会


    10月26日于广州市中西医结合医院门诊部六楼药剂科办公室正式召开《“太极藿香正气口服液”治疗胃肠型感冒的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验项目》启动会。参会者有药剂科欧阳勇主任、陈积优副主任、门诊部陈慧芬主任、协作研究组织(CRO)北京康派星医药科技开发有限公司广东区负责人以及影像科、检验科等相关人员。






    该临床试验项目组长单位是首都医科大学附属北京中医医院,已经获得组长单位伦理批件。经医院伦理委员会讨论研究后,同意本研究设计并按《药物临床试验质量管理规范(GCP)》原则进行临床实验。启动会上CRO负责人对项目研究组进行了统一培训,熟悉试验方案和相关测试量表评分标准,研究期间严格按照研究方案执行。项目实施期间CRO将派出一名临床检查员对本项目进行指导监督,伦理委员会和院领导也将加强督导,确保试验质量。另需在工作开展中不断发现问题并进行总结分析、积累经验。为以后更好地开展药物临床实验相关工作奠定扎实的基础。(通讯员:陈庆状)

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